部落格

无菌屏障系统(灭菌包材)材料选用
无菌屏障系统得以确保医疗器械的被使用者,不被非预期性的病菌所危害并降低「院内感染」(nosocomial infection)及「医疗照护相关感染」(healthcare-associated infection, HAI)之风险。
全球 2021-11-04

浅谈医疗器械法规(MDR)要求无菌包装“应予以识别”
第一次接触到标准时,大多数的人可能会认为只需要将这个符号印在包装上就可以了
全球 2021-05-25

浅谈ISO 11607 热压制程 参数变因鉴别
热封的制程直接影响到能否通过包装测试的检验以及无菌屏障系统(Sterile Barrier System)的维持
全球 2021-05-12