SIGMA荣获欧盟医疗器械法规(MDR)认证

SIGMA荣获欧盟医疗器械法规(MDR)认证

SIGMA日前通过欧盟医疗器械法规(MDR)认证。MDR法规于2021年5月26日起在欧盟正式强制实施,这意味着欧盟对进入欧洲市场的医疗器械将实施更严格的限制,对行业企业提出了更高的要求。

集团新闻 2022-11-17
携手权威 共促医疗包装专题交流

携手权威 共促医疗包装专题交流

医疗灭菌包材攸关病患使用安全性,为确保包材质量的有效性,国际法规与国内相关单位皆有着多重监管把关流程,并积极推动管里改革措施。SIGMA联合火⽯数链共同举办 ”医疗器械灭菌包装专题在线交流会”,就医疗器械医⽤灭菌包装的质量控制、检验标准及测试⽅法等相关问题进⾏深度讨论。

集团新闻 2022-06-16
SIGMA 荣获TAF测试实验室认证

SIGMA 荣获TAF测试实验室认证

SIGMA长期投注资源,致力提升实验室全面质量管理,建置一套完整的质量系统。今年一月,SIGMA通过财团法人全国认证基金会 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) 评鉴认可,成为第三方公正检测测试实验室,为SIGMA增添一项耀眼里程碑。

集团新闻 2022-02-25
诚招全国各地医用包装代理商及经销商

诚招全国各地医用包装代理商及经销商

无菌屏障系统是无菌医疗器材安全的基本保证。为使医疗卫生体系日益健全,《“健康中国2030”规划纲要》提出医疗器械流通体制改革,及强化医疗器械安全监管等实施蓝图,表示医疗器械安全为发展要点之一。据统计,中国医疗器械市场规模将于2022年突破9,000亿元,年成长率约20%。显示医用包装商机可观!

集团新闻 2022-01-05
明基材医疗微信公众号上线!欢迎关注!

明基材医疗微信公众号上线!欢迎关注!

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集团新闻 2021-11-11
SIGMA正式成为欧洲医疗灭菌包装协会SBA的会员

SIGMA正式成为欧洲医疗灭菌包装协会SBA的会员

SIGMA正式成为欧洲医疗灭菌包装协会SBA (Sterile Barrier Association)的会员

集团新闻 2021-06-01