SIGMA日前通过欧盟医疗器械法规(MDR)认证。MDR法规于2021年5月26日起在欧盟正式强制实施,这意味着欧盟对进入欧洲市场的医疗器械将实施更严格的限制,对行业企业提出了更高的要求。

 

医疗器械行业是国际公认的高新技术产业,进入市场门槛较高,必须经过合格评估,确保它们是经过法律允许的,安全的,可应用的。欧盟MDR实施的目的在于构建完善严格的医疗器械市场环境,确保欧盟医疗器械市场的正常运作,同时为患者和用户提供更高水平的保护。

 

“Passion for Better Protection” 一直以来是SIGMA的使命。 无论在产品研发或技术发展上皆持续自我要求,并依据法规严谨执行品质检验。此次获得欧盟的MDR法规认证是对SIGMA一贯执行国际严格标准的有力认同,SIGMA将继续在医疗器械领域耕耘,为全球市场提供可靠与优质的医疗产品。